重磅！中国AD患者实测报告出炉：仑卡奈单抗在中国“水土很服”！

就在刚刚，神经科学领域的顶级期刊《大脑》（Brain）杂志发表了一篇重磅文章，首次揭示了阿尔茨海默病（AD）新药“仑卡奈单抗”（Lecanemab）在中国人群中的真实世界表现。

这是一个等待已久的好消息。如果把AD比作一辆不断滑向认知悬崖的“失控列车”，仑卡奈单抗就是那个被寄予厚望的“关键刹车”。但这个“刹车”在国外研发，装到中国患者的“列车”上，到底灵不灵？刹车效果怎么样？会带来什么颠簸（副作用）吗？

过去，我们只有国外的数据和一些国内小样本的数据。现在，我们终于有了迄今为止最大规模的“中国本土实测报告”！

这项研究由复旦大学附属华山医院的郁金泰教授团队牵头，联合全国7家顶尖医院，共完成了对407名中国AD患者的真实世界追踪。

这篇报告，就像一份来自临床一线的“质检报告”，它明确回答了中国患者和家属最关心的问题。剧透一下：结果非常积极，给足了信心！

发现一：药物在“精准清扫”！大脑“垃圾”显著减少，甚至“转阴”

首先，药物是不是真的在“干活”？

是的！研究团队通过影像学和血液检测，亲眼看到了药物在患者大脑中“大扫除”的证据，而且效果非常显著。

AD的“万恶之源”，是一种叫做“Aβ”（β-淀粉样蛋白）的“大脑垃圾”。仑卡奈单抗就是来精准清除它们的。

研究显示，仅治疗6个月：

• 大脑Aβ负担显著下降，部分患者接近“转阴”：通过PET影像计算，患者大脑的Aβ沉积平均下降了26.60 Centiloid（这是一个专业测量单位）。更鼓舞人心的是，部分患者的Aβ-PET影像甚至已经接近阴性！这说明药物的“清扫”力度非常强劲。

• 关键生物标志物（P-Tau217等）快速改善：血液检测也传来了好消息。像P-Tau217和GFAP这样的关键“毒素”指标，在治疗仅3个月后就观察到明显下降，并且在6个月的随访中持续保持改善。

这个发现至关重要！它好比我们不仅看到“小偷”（Aβ）被抓住了（甚至快抓光了），还看到“小偷”引发的“混乱”（Tau蛋白和炎症）也开始快速平息。这证明仑卡奈单抗的疗效是直达病根、并且产生了连锁好转的。

发现二：真的有效！认知功能呈现“积极改善”趋势

清除了“垃圾”，患者最关心的认知功能怎么样了？

对于AD患者家庭来说，最大的愿望就是遏制“下坡路”。而这项研究给出了更积极的信号：患者的整体认知功能呈现出了积极的改善趋势。

虽然AD是一种退行性疾病，但数据显示，超过一半的患者在治疗6个月后，其MMSE认知评分获得了改善。

在真实的临床环境中，面对不断恶化的疾病，能做到逆转“下坡路”的势头，让超过半数的患者出现改善迹象，这无疑是实实在在的胜利，充分说明了治疗的有效性！

发现三：中国患者“专属福音”！最强风险基因APOE ε4不再增加安全性风险

过去，全球研究公认APOE ε4基因不仅是AD最强风险因素，也是用药时发生ARIA（脑水肿或微出血）副作用的高危预警。然而，这份报告带来一个具有中国特色的发现：

在这组中国患者中，APOE ε4基因状态与不良事件（包括ARIA）的发生，没有显著关联！

简单说：这个在西方人群中的“高危预警”，在这次中国研究中似乎“失效”了。这意味着携带APOE ε4的中国患者，可能拥有比西方患者更大的“安全窗口”，这是巨大的好消息！

发现四：总体安全可控，耐受性良好

除了疗效和基因优势，仑卡奈单抗的总体安全性同样令人安心：

1. “首针反应”可控：约10.12%的患者出现输注反应（如发烧、寒战），但绝大多数仅发生在第一次，且多为轻度，后续发生率急剧下降。

2. ARIA风险更低且温和：大家最怕的“ARIA”，总发生率约12.15%，低于国外大型试验数据。并且，近90%（89.74%）的ARIA患者自己毫无感觉，仅在检查时发现，真正出现症状的极其罕见（1.25%）。

总的来说，仑卡奈单抗在中国人群中的安全性表现良好，风险更低，且绝大多数是轻微、可控的。

总结：一份来自中国的“定心丸”

这项由郁金泰教授团队领衔的407例中国真实世界研究，是仑卡奈单抗在中国临床应用道路上的一块重要基石。

它用实实在在的“中国数据”告诉我们：仑卡奈单抗这个“刹车系统”，在中国患者身上不仅有效（能快速清除“斑块垃圾”、改善关键标志物、并带来认知功能的积极趋势），而且表现出了极佳的耐受性（风险更低、更可控），甚至还打破了APOE ε4的“基因魔咒”。

这一切都强有力地证明了，仑卡奈单抗在中国“水土很服”！

这份“实测报告”，无疑给正在观望和即将使用的中国AD患者家庭，吃下了一颗强效的“定心丸”。

参考文献：

1. Ling-Ling Li, Rong-Ze Wang, Zhen Wang, et al. Safety and short-term outcomes of lecanemab for Alzheimer's disease in China: a multicentre study, Brain, 2025;, awaf427, https://doi.org/10.1093/brain/awaf427

2. https://mp.weixin.qq.com/s/UjFDm-RXSG91vx4WUrQPlg

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